[경제] 제약 바이오 회사 계약 종류 - DS, DP

작성자: koosal -

삼바 계약 / 백신 삼바 위탁 계약 / 삼성바이오 계약 자세한 내용 / 모더나와 삼성바이오로직스가 맺은 계약

제약 바이오 회사 계약 종류

제약바이오회사들은 대부분 의약품 원액을 벌크 형태로 수출한 뒤 현지에서 병입해 판매한다.[ref. 1]

  • 원료의약품(DS, Drug Substance) 생산
    • 모더나 <–> 론자
    • DS 공정은 주로 장기 계약
    • 제작사로 부터 제조법에 대한 기술이전(Technology tranfer)을 받은 후 대량 생산
      • 이 과정에는 통상적으로 1년 이상이 소요.
      • 연구개발자와 생산 담당자 수십명이 협업하면서 각종 조건에서 단백질 배양, 추출, 정제 실험.
    • 모더나는 론자와 파트너십 체결하고 백신 개발[ref. 2]
      • 두 회사는 10년 간 생산 계약 [ref. 1]
  • 완제의약품(DP, Drug Product) 공정
    • 모더나 <–> 삼성바이오로직스
    • 원액을 받아서 병에 밀봉하는 과정
    • 수익성이 낮다.
    • 모더나의 mRNA 백신 원액을 들여와 송도 공장에서 병에 주입한 뒤 밀봉하는 공정

론자

  • 스위스 제약사
  • 바이오의약품생산 규모 세계 2위(1위 삼성바이오로직스)
  • 모더나는 론자와 파트너십 체결하고 백신 개발
  • 모더나와 2030년 까지 10년 간 생산 계약

모더나 백신의 DP 생산

  • 미국 의약품 제조업체 카탈란트(Catalent)
  • 스페인 로비(ROVI)
  • 스웨덴 레시팜(Recipharm) 등

Reference

  1. 삼성바이오, 모더나 백신 계약에 마냥 좋아할 수 없는 이유
  2. 모더나 CEO “11월중 코로나 백신 효능 1차 결과 나온다”, 2020-10-20

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