[경제]인보사 케이 사태 일지
인보사K / 코오롱 생명 과학
인보사 케이 사태 일지
- 2017.03 : 티슈진의 위탁생산업체(론자)가 STR(유전학적 계통검사)을 의뢰받아 검사를 진행한 결과 2액이 사람 단일세포주(293세포)라는 사실이 확인.[ref. 1]
- 2017.07 : 식품 의약품 안전처 시판허가 획득
- 2017.11 : 인보사 출시 및 첫 환자 투약
- 2018.07 : 미국 FDA 임상시료 사용허가 및 임상3상 돌입
- 2019.03.29 : 미국 의약품 위탁생산업체(CMO) 검증 위한 단기염기서열반 결과 확인
- 2019.03.30 : FDA 및 식약처에 인보사 STR(유전학적 계통) 검사 결과 전달
- 2019.03.31 : 식약처, 인보사 유통 판매 중지 조치
- 2019.04.01 : 코오롱생명과학, 인보사 유통, 판매중지 관련 기자간담회 개최
- 2019.04.11 : 코오롱생명과학, 인보사 종양 발생 우려 관련 두번째 기자간담회 개최
- 2019.04.15
- 코오롱생명과학, 국내 시판 인보사 성분 자체 조사결과 발표
- 식약처, 국내 시판된 인보사 성분 조사결과 및 추가조사 계획 발표
- 2019.03.31 : 식약처, 인보사 유통 판매 중지 조치
- 2019.05.03 : FDA, 인보사 임상중지 공문 발송(코오롱 생명과학 공시)
- 2019.05.03 : 미쓰비시다나베, "인보사 기술이전 계약금 반환 소송" 에 '티슈진으로부터 2017년 3월 인보사 성분이 바뀌었다는 사실을 통보받았다' 는 내용추가(코오롱생명과학 공시)
References
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